南京ノーマン生物技術有限公司

私たちの歴史

医用診断製品を専門とする革新的な企業として、南京ノーマン生物技術有限公司は2008年に立ち上げられました。独立した開発に基づいて、ノーマンは、包括的な技術プラットフォームとして評決することができる材料、試薬および機器のスペクトルで独自の研究開発プラットフォームを確立し、改善しました。

ノーマンは、業界チェーンのコア材料と機器を独自に生産し、業界のボトルネックを打ち破り、異なるバッチおよびバッチ内で音再現性と低い耐性を特徴とする高品質の製品を保証します。

私たちの工場

同社の工場面積は31,000平方メートルで、4階建ての100,000級GMPクリーン生産エリア。ノーマンは、自動内部包装材料洗浄ライン、自動フィルム固着機、自動スクライブ機、自動金スプレー装置などの原材料から強力な品質管理システムを持ち、完全に自動化された生産で出荷の適時性を確保します。

当社の製品

2019-NCoVラピッドテストキット、コロイドゴールドテストキット、免疫蛍光試験キット、化学発光試験キット、PCRテストキット

製品アプリケーション

IVD(体外診断)、POCT(ポイントオブケアテスト)

当社の証明書

CE, ISO13485, 輸出用抗原用ホワイトリスト COVID-19, PEI, BfArMリスト

生産設備

自動内部包装材料洗浄ライン、自動フィルム固着機、自動スクライブ機、自動金吹き付け器など。

生産市場

アジア、南米、北米、ヨーロッパ、アフリカ、中東、南アジア、東南アジアなど

当社のサービス

著名なコロイドゴールドアッセイメーカーのOEM/ODMサービス

中国で最も有能なコロイドゴールドアッセイメーカーの一つとして、ノーマンは現在、契約 -製造サービス、OEM(オリジナル機器製造)、ODM(オリジナルデザイン製造)を提供しています。

IVD試薬の開発と生産における当社の12年間の業界経験は、イントロバッチと異なるバッチ間で適切な品質とサウンドの反復性のカスタマイズされたOEM / ODMサービスのフルレンジをレンダリングすることが可能になります。

以下の製品ラインに対して、OEMおよびODMサービスを提供します。

● 定性横流テストキット

● カセット/ストリップカスタマイズされた装置

ノーマン品質管理は、ISO13485:2016医療機器品質管理システムによって認定されており、4000m2以上のGMPグレードのクリーンルームを持っています。

生産性に関しては、ノーマンは独自の自動生産ラインに100人以上のフルタイムの契約労働者を持ち、1日あたり約60,000のテストを生産するのに十分です。

また、PLM(プライベートラベルマニュファクト)サービスは、上記の製品にも適用されます。